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4019药典标准下的抗热冲击热震试验机机:RCY-05深度解析

发布时间:2024-10-12 来源:技术资讯

  在制药及相关行业中,玻璃容器的热冲击性能是衡量其质量与安全性的重要标尺。尤其是在遵循国家药典委员会发布的“4019玻璃容器热冲击及热冲击强度测定法”的背景下,这一性能的重要性愈发凸显。预计该标准将在2025年版中国药典的药品包装材料部分中得到正式体现,为行业提供了科学、有效的测试指导。在此背景下,济南三泉中石实验仪器有限公司研发的,以其精准、高效的测试能力,在行业内脱颖而出,并全部符合4019药典标准。

  4019药典标准旨在规范玻璃容器热冲击性能的测试方法,确保其在经历高温灭菌等极端温度变化过程时,能够保持安全稳定。这一标准的出台,不仅为行业提供了明确的测试指南,也为保障消费者健康提供了有力支持。热冲击性能,即玻璃容器在极短的时间内承受急剧气温变化而不发生破裂的能力,是衡量其质量与安全性的关键指标。

  济南三泉中石实验仪器有限公司紧跟国家标准动态,依托丰富的技术积累与行业经验,研发出了符合4019药典标准的RCY-05抗热冲击热震试验机。该仪器通过预设高温槽与低温槽之间的温差,模拟实际使用中的极端气温变化,对玻璃容器进行热冲击测试。其特点包括自动调节浸水深度、温度与停留时间可调、内置漏电保护设施等,确保了测试的精准性与安全性。

  RCY-05抗热冲击热震试验机的测试原理是基于冷热水槽法。将待测玻璃瓶在高温槽中充分加热后,迅速转移至低温槽中,观察并记录其在经历冷热交替后的破损情况。测试过程中,需确保冷水槽容量充足,至少为待测样品总体积的五倍,并配备水循环器、温度控制组件及恒温控制器,以维持水温在指定范围内。同时,还需注意测试过程中的水温变化,确保测试准确性。

  根据4019药典标准,对于温差小于100℃的玻璃容器,推荐使用冷热水槽法来测试。测试过程中,需严格按照标准规定的测试条件做相关操作,如热水槽浸泡时间、冷水槽浸没时间等。同时,还需注意测试样品的选取与准备,确保测试结果的代表性。

  测试完成后,根据相关规定的温差条件下,若破裂样品数量低于限定值,则判定为热冲击性能合格。热冲击强度的评估则以导致50%样品破裂的温差为基准,若该温差满足规定要求,则视为合格。通过对测试数据的分析,能更加进一步了解玻璃容器的热冲击性能特点,为优化生产的基本工艺、提升产品质量提供有力支持。

  作为药品包装玻璃容器检验测试领域的专业供应商,济南三泉中石实验仪器有限公司紧跟国家标准动态,热情参加有关标准的制定工作。RCY-05抗热冲击热震试验机的推出,不仅为行业提供了科学、准确的测试手段,更为国家药品包装标准体系的持续优化与提升贡献了力量。未来,三泉中石将继续秉承创新、务实的精神,为玻璃容器制造与应用领域的发展贡献力量。

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