近来，深圳市赛禾医疗技能有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研制的冠状动脉血管内冲击波医治体系正式取得国家药品监督管理局（NMPA）同意上市，成为国内首个获批的国产冠脉冲击波医治体系。

  冠状动脉钙化病变发生率高，流行病学材料显现，冠状动脉钙化随年纪添加而添加，在40 ~ 49岁人群中的发生率约为50%，在60 ~ 69岁人群中的发生率约为80%。ACUITY和HORIZONS-AMI研讨显现，中、重度钙化病变的发生率超越30%。冠脉钙化是经皮冠脉介入医治（PCI）中十分扎手的病变，被喻为“最硬的骨头”。对此类病变，器械医治成功率低、术中并发症发生率高且患者远期效果差，钙化处理技能和东西都存在必定局限性。血管内冲击波技能立异性地将液电效应和球囊血管成形术结合构成全新的血管钙化斑块处理技能，不仅对浅表钙化有用果，也是现在仅有有用处理深层钙化的医治技能。该技能操作简略快捷，具有十分杰出的安全性，被《冠状动脉钙化病变诊治我国专家一致》称为钙化病变的“终结者”。

  赛禾医疗自主立异研制的冠状动脉血管内冲击波医治体系由LiqMagic® C14一次性运用冠脉血管内冲击波导管（国械注准）和ISL100 Pro血管内冲击波医治设备（国械注准）组成。该设备经过向其冲击波导管供给脉冲式驱动电能，使其可以向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块发生压裂效果，改进血管顺应性，并为后续医治准备好，一起对管腔内膜和正常血管安排不形成损害。为满意临床中日积月累的精准医治需求及场景，LiqMagic® C14一次性运用冠脉血管内冲击波导管具有更多的脉冲次数（100次）、更高的耐压功能（RBP到达14atm）以及更完全的标准型号（2.5-4.0mm，共7个标准）。

  赛禾医疗董事长刘斌先生表明：“特别快乐看到赛禾医疗首款产品的正式获批，这是赛禾医疗开展征途的又一重要里程碑。咱们一直信任这一立异打破技能将凭仗其杰出的安全性、有用性与快捷性为更广阔的临床医师和患者保驾护航。作为我国本乡的医疗立异企业，赛禾医疗将不忘初心，继续致力于心血管介入器械的技能立异，为临床治疗场景赋能。”

  2. J Am Coll Cardiol. 2014;63(18):1845-1854.

  3. Interv Cardiol. 2019;14(3):154-163.