新京报讯(记者张建林)1月17日,经国家药品监督管理局检查同意,航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的辉昇-I型ECMO(俗称体外膜肺氧合机)上市,弥补了我国高端医疗器械短板。据悉,该产品是第二款获批的国产ECMO产品。
长征医疗是北京精细机电操控设备研究所全资子公司,隶属于我国航天科技集团有限公司榜首研究院。记者从该院得悉,该产品技能自主可控,具有彻底自主知识产权,由火箭飞翔操控履行体系—伺服机构选用的航天技能转化而成,是我国航天技能应用于高端医疗范畴的一项重要作用,功用和目标到达世界同种类型的产品水平。
据介绍,ECMO大多数都用在对重症心肺功用衰竭患者供给持续的体外呼吸与血液循环支撑,中心部件一般来说包含人工心(离心泵主机及离心泵泵头)和人工肺(膜肺),能够较久代替人的心和肺功用,保持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间。
研发过程中,长征医疗充沛的发挥航天中心优势和体系工程经历,全面听取医学专家定见,深度展开医工协作,使产品具有稳定性强、集成度高、便携性好、操作快捷等杰出优势。先后联合北京协和医院、中日友爱医院、我国公民总医院等国内顶尖医院展开临床前大动物试验和面向高龄危重症患者的临床试验,救治作用杰出,充沛验证了产品的可靠性、安全性、有效性。
长征医疗公司表明,未来将持续面向国家严重需求、面向公民生命健康的科学技能创新主战场,坚持自主研发,推动产品的迭代晋级,承当好社会职责,研发老百姓用得起的高端医疗器械,让航天科技服务健康我国。